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| | | | | Historie | | | | | | | Biosimilars -
Visionen werden Wirklichkeit | | | Die rekombinante Biotechnologie zur Herstellung von Therapeutika hat eine langjährige Historie. Bereits 1982 wurde mit rekombinantem Humaninsulin das erste Biotech-Therapeutikum durch die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA zugelassen. In den Folgejahren kamen weitere Produkte auf den Markt, man erwartet, dass in den nächsten Jahren die Zahl der neu zugelassenen biotechnologischen Spezialitäten die Zahl der neu zugelassenen chemischen Spezialitäten zum ersten Male übersteigt.
Einstieg im Jahr 2000: Die BioGeneriX AG
Die ratiopharm Gruppe hat diese Entwicklung bereits früh erkannt und beschäftigt sich seit Ende der neunziger Jahre mit dem Geschäftsfeld Biosimilars. Im Jahr 2000 folgte mit der Gründung der BioGeneriX AG der nächste konsequente Schritt zur Realisierung der Geschäftsfeldstrategie.
BioGeneriX, als 100-prozentige Tochter von ratiopharm, beschäftigt sich mit der biopharmazeutischen und klinischen Entwicklung relevanter Biosimilars sowie mit Me-Better Proteinen.
2004: Gründung der Merckle Biotec GmbH
Mit der Gründung der Merckle Biotec GmbH im Jahr 2004 und Investitionen in biotechnologische Mehrzweckanlagen sowie weiteren Investitionen im Bereich der Darreichungsformen ist die komplette Wertschöpfungskette und das damit verbundene Know How im Firmenverbund abgebildet. Dies ist ein unschätzbarer Vorteil bei der Entwicklung und Fertigung von Biosimilars, deren komplexe Strukturen einen vielfach höheren Aufwand benötigen als klassische chemische Generika.
Vom Klon zum Markt aus einer Hand – eine Geschäftsfeldstrategie wird Realität.
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